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衛生福利部食品藥物管理署署公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定 變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明問答集」
發佈日期 發佈日期 : 2024-10-08 | 資料來源 資料來源: | 點閱率 點閱數:32 | 資料更新 資料更新:2024-11-04 02:13

衛生福利部食品藥物管理署署公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明問答集」,提供各界參考,以加速此類產品預定變更控制計畫之規劃,縮短上市時程。

 

相關文件下載路徑:

食藥署全球資訊網站(請點)

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